公司地址：深圳市光明區光明街道東周社區康佳科技中心C8
崗位職責：1.協助項目經理制定項目計劃、確定項目質量目標及項目相關資源需求
2.組織各相關成員完成項目各階段評審
3.協助項目經理跟進項目活動，并對相關活動進行驗收
4.協助項目經理建立項目溝通機制、并配合組織項目相關活動、會議及決策。
5.協助項目經理完成項目復盤活動及相關經驗教訓輸出
任職要求：碩士以上學歷，材料、生物醫學工程、電氣工程等相關專業。
崗位職責：1.負責監督團隊量產過程質量控制，通過過程、流程等改善提高產品質量；
2.推動原材料、生產過程及成品檢驗等過程所出現的質量問題的解決，及時處理品質異常和品質改善；
3.負責生產過程關鍵控制點驗證和確認工作；
4.負責質量數據統計分析和持續改進；
5.監督團隊按照規范或作業文件要求進行檢驗和測試；
6.負責完成批記錄的審核；
任職要求：碩士以上學歷，生物學、生物醫學工程等相關專業。
崗位職責：1. 負責按照法規要求對三大系統進行驗證和周期年度回顧；
2. 根據年度驗證計劃跟進完成驗證相關活動；
3. 負責維護各產品驗證主計劃和報告；
4. 負責維護耗材項目周期檢驗管理和活動實施。
任職要求：碩士以上學歷，材料、生物學、生物醫學工程等相關專業。
崗位職責：1.根據項目要求，輸出各項目上市后監督計劃；
2.負責按照MDR要求完成醫療器械上市后監管相關活動：數據收集、分析及系統更新；
3.負責跟進上市后文檔并和公告機構對接完成更新；
4.協助參與公司內外部審核。
任職要求：碩士以上學歷，材料、臨床、生物醫學等相關專業。
崗位職責：1.主導、維護并持續優化醫療器械設計控制流程（設計開發計劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、轉換、變更控制）；
2.確保研發項目嚴格按照設計控制程序執行，所有設計控制文檔完整、準確、可追溯且符合法規要求；
3.組織和參與設計評審，提供質量視角，確保評審的有效性，識別和跟蹤設計問題直至解決；
4.指導和支持研發團隊執行風險管理流程，確保在產品設計早期就識別、評估和控制風險，評審風險管理文檔；
5.確保風險管理活動貫穿整個設計開發周期，并與設計驗證/確認結果相關聯；
6.管理研發階段的設計變更控制流程，評估變更對質量、法規符合性、風險及已進行驗證/確認活動的影響，確保所有設計變更得到充分評審、驗證/確認（如需要）和批準。
任職要求：碩士以上學歷，生物醫學工程、材料、電器工程等。
崗位職責：1.工藝開發： 在導師指導下，參與新產品的工藝可行性分析，設計和開發裝配、焊接、封裝、測試等關鍵制造工序；
2.工裝夾具設計： 參與設計、開發和驗證生產所需的工裝、夾具、治具，以提高生產效率和產品質量一致性；
3.試產支持： 參與新產品導入（NPI）過程，協助完成試生產（Prototype/Pilot Run），收集數據，分析問題，并推動解決方案；
4.文檔編制： 協助編制和維護全套工藝技術文件，包括工藝流程圖（PFD）、PFMEA、控制計劃（Control Plan）、作業指導書（SOP/SIP）等；
5.工藝優化： 參與現有產品生產過程的持續改進，通過流程優化、參數調整等方式提升良率、效率并降低成本；
6.質量問題分析： 協助調查和分析生產過程中出現的產品質量問題，運用根本原因分析（RCA）工具，實施并驗證糾正預防措施。
任職要求：1.本科以上，學歷機械工程、機電一體化、高分子材料、工業工程、生物醫學工程（偏工藝或機械方向）等相關專業；
3.動手與學習能力： 強烈的動手意愿和實踐能力，能快速學習新工藝、新設備。具備細致嚴謹的工作態度；
4.團隊協作： 出色的溝通和團隊協作能力，能夠與研發、生產、質量等多個部門有效合作。
